Подробности решений
Endress+Hauser Proline Promag H Гигиенический электромагнитный потокомер
Профессиональный фармацевтический завод в Центральной Европе специализируется на производстве таблеток, капсул и пероральных жидкостей.Трубопроводы WFI (Вода для инъекций) и системы циркуляции фармацевтических препаратовДля соответствия производственным стандартам GMP необходим точный, гигиенический и прослеживаемый мониторинг потока.
Фармацевтические системы водоснабжения требуют нулевого загрязнения, полной совместимости стерилизации и высокой повторяемости данных измерений.,низкая высокотемпературная устойчивость и отклонения данных при длительной непрерывной работе, которые не могли соответствовать строгим требованиям проверки и контроля качества фармацевтического производства.
- У обычных потокометров есть тупые углы, они легко вызывают микробиологическое загрязнение и не проверяются GMP
- Неспособность адаптироваться к частому онлайн-очищению CIP и высокотемпературной стерилизации SIP
- Нестабильные данные о потоке влияют на пропорциональность воды и точность приготовления фармацевтического раствора.
- Сложная отслеживаемость данных, невозможность соответствия требованиям к фармацевтическому качеству и аудиту
Мы внедрили гигиенические электромагнитные потокометры Endress+Hauser Proline Promag H, которые специально оптимизированы для фармацевтической сверхчистой воды и условий процесса приготовления.Полная гигиеническая конструкция, не содержащая трупов, соответствует GMP, FDA и EHEDG стандарты, избавляя от рисков остаточного загрязнения жидкостью и микробами.
Измеритель поддерживает полный цикл очистки CIP и высокотемпературную стерилизацию SIP с стабильной производительностью измерений в условиях длительной повторной стерилизации.Высокоточный мониторинг потока обеспечивает точное распределение очищенной воды и фармацевтических растворителейОн оснащен HART и стабильной передачей сигнала 4-20mA, обеспечивает взаимосвязь данных в режиме реального времени с фармацевтической системой управления DCS, поддерживающей отслеживаемость данных всего процесса.Мы предоставляем профессиональные услуги, включая выбор модели фармацевтического класса и проверку технических параметров, чтобы соответствовать различным условиям производства
Гигиенические потокометры Endress+Hauser обеспечивают ультрастабильное и высокоточное измерение потока в долгосрочных стерильных условиях фармацевтического производства.Структура без трупов полностью отвечает требованиям гигиены GMP, полностью устраняя риск загрязнения традиционного измерительного оборудования.
Точное управление потоком стандартизирует процесс пропорционализации очищенной воды и фармацевтических жидкостей, эффективно стабилизируя качество производства лекарств.Данные измерений в режиме реального времени и прослеживаемые соответствуют стандартам аудита и регистрации фармацевтического качестваМежду тем, оборудование адаптируется к автоматической очистке и стерилизации, снижая затраты на ручное обслуживание и улучшая общий уровень автоматизации фармацевтической мастерской.